Ua ʻae ʻo FDA iā Restylane Defyne no ka hoʻonui ʻana i ka iwi

Ua hoʻolaha ʻo Galderma ua ʻae ka FDA iā Restylane Defyne, kahi hoʻopiha dermal HA, no ka hoʻonui ʻana i ka ʻauwae.
Ua hoʻolaha aku nei ka hui nani a lāʻau lapaʻau ʻo Galderma ua ʻae ka FDA iā Restylane Defyne no ka hoʻomaikaʻi ʻana a me ka hoʻoponopono ʻana i ka hoʻohaʻahaʻa haʻahaʻa a me ka haʻahaʻa i nā pākeke ma luna o 21 mau makahiki.
ʻO Restylane Defyne, i ʻae mua ʻia i ka makahiki 2016, he hyaluronic acid (HA) dermal filler i hoʻohana mua ʻia no ka hoʻokomo ʻana i ka hohonu i loko o nā ʻiʻo o ka maka e mālama i nā wrinkles maka a me ka nui.
Hoʻohana ʻo Galderma i kāna kaʻina hana ʻenehana XpresHAN, i ʻike ʻia ma ka honua holoʻokoʻa ʻo Optimal Balance Technology (OBT), e hana i kahi gel injectable maʻalahi e hiki ke hoʻohui maʻalahi i ka ʻili no ka neʻe kūlohelohe a me ka ikaika.
"ʻO kēia ka 8 o ka manawa i loaʻa ai iā Galderma ka ʻae aesthetic FDA i loko o 5 mau makahiki, a hōʻike ia he lōʻihi ko mākou kūpaʻa e hoʻoikaika i ka nani ma o nā hana hou," wahi a Alisa Lask, ka luna nui a me ka hope pelekikena o ka ʻoihana aesthetics ʻAmelika o Galderma. i ka hoʻolaha hoʻolaha e hoʻolaha ana i ka ʻae ʻia."ʻO ka ʻauwae ke kumu o ka maka a hiki ke kaulike i kāu mau ʻano ʻē aʻe.Hiki i nā mea kūʻai ke hoʻohana i nā koho non-surgical, palekana e hoʻoponopono i nā pilikia auwae.Hoʻohana ka brand i ka ʻenehana XpresHAN ʻokiʻoki e hana a hana i nā hopena lōʻihi.
Ua loaʻa ka ʻae o Restylane Defyne ma hope o ka ʻikepili mai kahi hoʻokolohua lapaʻau Phase 3 nui e kākoʻo ana i kona palekana a me ka ʻae ʻana i ka hoʻonui ʻana i ka iwi.ʻO ka poʻe maʻi i loko o ke aʻo ʻana, ʻaʻole i ʻike ʻo 86% i nā hanana ʻino e pili ana i ka mālama ʻana, a hoʻokahi wale nō hanana haʻahaʻa o ka ʻeha kahua injection.
He kanaiwakūmāiwa pākēneka o nā maʻi i hōʻike i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke ʻano o ka ʻauwae puka (i ka wā i nīnau ʻia ai i nā pule he 12), a ʻo 96% o nā injectors i ʻōlelo ʻia ua hoʻomaikaʻi ka lāʻau i ke ʻano o ka ʻauwae puka a hiki i hoʻokahi makahiki.
Ua hōʻike ʻia ka hoʻāʻo ʻana he 74% o nā maʻi i hoʻomaikaʻi nui ʻia i ka projection chin ma kahi manawa a hiki i hoʻokahi makahiki, i hoʻohālikelike ʻia me 86% ma 12 mau pule.Ana ʻia kēia me ka Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).He maikaʻi nā hopena maikaʻi ma hope o ka mālama ʻana a ua hōʻike ʻia e ka pae kiʻekiʻe o ka ʻoluʻolu o ke kumuhana i loko o nā nīnau nīnau FACE-Q a me Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Hele pinepine koʻu mau maʻi iaʻu e nīnau e pili ana i nā koho lapaʻau hou e hoʻomau i ko lākou kūlana maikaʻi loa.Nui ka poʻe e kahaha i koʻu wehewehe ʻana i ka hopena o ka hoʻonui ʻia a me ke kaulike o ka maka haʻahaʻa ke kī e kōkua ai i ka hoʻokō ʻana i ka nani o ka helehelena piha," ʻo Anne Chapas, MD, he dermatologist a me ka dermatologist i hōʻoia ʻia e ka papa ma New York, a he mea noiʻi no ka ʻO Restylane Defyne Chin hoʻokolohua lapaʻau, i ʻōlelo ʻia ma kahi hoʻolaha."Ke neʻe mau nei ka ʻaoʻao haʻahaʻa o ka maka, no laila he mea nui i nā poʻe maʻi ke koho i nā mea hoʻopihapiha hoʻopihapiha e like me Restylane Defyne, i hoʻomohala ʻia i ka ʻepekema e hoʻololi i ko lākou mau helehelena."